Certificación Profesional Internacional en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios Une-En-Iso-13485

Contenido Formativo

UNIDAD DIDÁCTICA 1. FUNDAMENTOS DEL CONCEPTO DE CALIDADIntroducción al concepto de calidadDefiniciones de calidadEvolución del concepto de calidadEl papel de la calidad en las organizacionesCostes de calidadBeneficios de un sistema de gestión de calidadUNIDAD DIDÁCTICA 2. LA GESTIÓN DE LA CALIDAD: CONCEPTOS RELACIONADOSLos tres niveles de la CalidadConceptos relacionados con la Gestión de la CalidadGestión por procesosDiseño y planificación de la CalidadEl Benchmarking y la Gestión de la calidadLa reingeniería de procesosUNIDAD DIDÁCTICA 3. PRINCIPIOS CLAVE DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADIntroducción a los principios básicos del Sistema de Gestión de la CalidadEnfoque al clienteLiderazgoCompromiso de las personasEnfoque a procesosMejoraToma de decisiones basada en la evidenciaGestión de las relacionesUNIDAD DIDÁCTICA 4. HERRAMIENTAS BÁSICAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADCiclo PDCA (Plan/Do/Check/Act)Tormenta de ideasDiagrama Causa-EfectoDiagrama de ParetoHistograma de frecuenciasModelos ISAMA para la mejora de procesosEquipos de mejoraCírculos de Control de CalidadEl orden y la limpieza: las 5sSeis SIGMAUNIDAD DIDÁCTICA 5. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ISO 9001:2015Las normas ISO 9000 y 9001Introducción al contenido de la UNE-EN ISO 9001:2015La norma ISO 9001:2015. RequisitosUNIDAD DIDÁCTICA 6. IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADDocumentación de un SGCHitos en la implantación de un SGCEtapas en el desarrollo, implantación y certificación de un SGCMetodología y puntos críticos de la implantaciónEl análisis DAFOEl proceso de acreditaciónPasos para integrar a los colaboradores del Sistema de Gestión de la Calidad en la empresaFactores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidadUNIDAD DIDÁCTICA 7. INTRODUCCIÓN AL CONCEPTO DE AUDITORÍAOrigen y definición del concepto de AuditoríaTipos de AuditoríasEl comportamiento ético durante la AuditoríaUNIDAD DIDÁCTICA 8. AUDITORÍA DEL SISTEMA DE GESTIÓNIntroducción a la Auditoría de los Sistemas de GestiónNorma ISO 19011. Directrices para la Auditoría de los Sistemas de GestiónObjetivos de la Auditoría de Sistemas de GestiónFuentes de informaciónIndependencia de los auditoresPrincipios profesionalesRiesgos en una AuditoríaUNIDAD DIDÁCTICA 9. AUDITORÍA DEL SISTEMA DE CALIDAD (I)Auditorías de CalidadSistemas de CalidadDefiniciones y conceptos asociadosEl auditor de CalidadUNIDAD DIDÁCTICA 10. AUDITORÍA DEL SISTEMA DE CALIDAD (II)Procedimiento de la AuditoríaModelo de Auditoría del Sistema de CalidadInicio de la AuditoríaPreparación de la AuditoríaRealización de la AuditoríaReunión de clausuraSeguimiento de las acciones correctorasCalidad en la AuditoríaMétricasImplantación de las auditorías de Calidad en las empresasUNIDAD DIDÁCTICA 11. CALIBRACIÓN DE EQUIPOS Y FUNDAMENTOS ESTADÍSTICOSIntroducción a la calibración de instrumentos de medidaCalibración de instrumentos de medidaIncertidumbre en la medidaPlanes de calibraciónConceptos estadísticos básicosEstudios de capacidadANEXO 1. DOCUMENTOS DE TRABAJO E INFORMES DE AUDITORÍAANEXO 2. CUESTIONARIO ESTÁNDAR DE INSPECCIÓN FÍSICAANEXO 3. CUESTIONARIO ESTÁNDAR DE ENTREVISTA CON LA DIRECCIÓNANEXO 4. EJEMPLOS DE CUESTIONARIOS DE AUDITORÍA EN PROFUNDIDADANEXO 5. TÉCNICAS DE ENTREVISTA PERSONALANEXO 6. EJEMPLO DE INFORME DE AUDITORÍAANEXO 7. CUERPO DE CONOCIMIENTOS PARA AUDITORES DE CALIDAD (ASQ)ANEXO 8. CUESTIONARIO TIPO ISO-9001

Objetivos

Aportar al alumno/a de forma eficaz todos aquellos conocimientos, habilidades y competencias que el mundo empresarial exige en relación a la implantación de sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios. Asegurar la calidad del producto. Cumplir los requisitos del cliente. Desarrollar todos los elementos del sistema de gestión de la calidad.

Duración

180 horas